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优博国际平台手机版:进一步增强监管的权威性和协调性

时间:2021/7/8 14:11:50   作者:   来源:   阅读:22   评论:0
内容摘要:今年年初召开的全国药品监管工作会议和医疗器械监管工作年会,将医疗器械疫情防控监管工作常态化。要进一步提高政治地位,强化责任意识,提高敏感性,加强执行力,切实加强组织领导,采取更加有效的措施,严格坚持质量安全底线,抓好各项监督工作,巩固重大政治任务。努力保障疫情防控医疗设备质量安全...

今年年初召开的全国药品监管工作会议和医疗器械监管工作年会,将医疗器械疫情防控监管工作常态化。要进一步提高政治地位,强化责任意识,提高敏感性,加强执行力,切实加强组织领导,采取更加有效的措施,严格坚持质量安全底线,抓好各项监督工作,巩固重大政治任务。努力保障疫情防控医疗设备质量安全。

徐径要求,按照要求的调查和管理医疗设备质量和安全风险隐患在今年年初部署,各级监管部门应调查和防疫和控制医疗设备管理的首要任务,并仔细检查各项任务是否落实。一是要突出整改重点,加强重点排查治理任务清单管理,以企业为重点,以产品为重点,重点整改开展风险咨询,在打击违法违规行为的同时,积极发挥优秀示范企业的引领作用。


二是加大督查力度,坚持问题导向,列出督查、抽查等存在风险的产品和企业,作为督查重点,实行分类督查、全面督查、全检查、加强突击检查,督促企业落实主体责任,加强制度管理,持续合规。三是要强化抽查实效性,严格落实抽查任务,突出抽查针对性,加强风险管理,加大不合格产品处置力度。四是要坚持“高悬之剑。


加大查处违法行为力度,落实“惩人”要求,形成对违法行为的强大威慑。加大新出台法律法规的宣传实施力度,进一步增强企业法治意识、责任意识、质量意识、合规意识和自律意识。五要加强监管协调联动,形成源头治理、风险防控、信息交流、协调联动的联合监管力量,进一步增强监管的权威性和协调性。


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